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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Biologicalindicators-Part1:General
【原文标准名称】:医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
【标准号】:ISO11138-1-1994
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1994-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:规范;灭菌;包装件;制造;规范(验收);性能;杀菌器具;灭菌器;医学科学;医疗设备;加标签;保健
【英文主题词】:Healthprotection;Labelling;Manufacturing;Medicalequipment;Medicalsciences;Packages;Performance;Specification;Specification(approval);Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus
【摘要】:Specifiesgeneralproduction,labellingandperformancerequirementsforthemanufactureofbiologicalindicatorsandsuspensionsintendedforuseinthevalidationandmonitoringofsterilizationcycles.Doesnotcontainrequirementsforproductdirectlyinoculatedwithtestorganisms,orrecoveryproceduresforsuchinoculatedproduct.
【中国标准分类号】:C10
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:15P;A4
【正文语种】:英语